Производство инъекционных лекарственных имплантатов Pharma mini Implant Line
Pharma mini Implant Line предлагает комплексное решение для разработки и производства инъекционных систем доставки лекарств. Высококачественные компоненты и точная автоматизация с интегрированным контролем качества и документацией обеспечивают непрерывное производство имплантатов.
Это автоматизированное решение "под ключ" отвечает требованиям cGMP и FDA. Точное дозирование предварительно смешанного материала поступает в экструдер, который продавливает материал через головку для получения нити. Система контроля нити с замкнутым контуром гарантирует, что нить имплантата имеет минимальную изменчивость диаметра. Нить разрезается на требуемый диаметр и длину имплантата. Некондиционные имплантаты автоматически отбрасываются, обеспечивая 100% -ное качество.
Преимущества Pharma mini Implant Line:
- Герметичный герметичный контейнер для максимальной безопасности оператора и продукта.
- Высокоточная гравиметрическая подача (± 0,5%, в зависимости от материала).
- Воспроизводимый и стабильный процесс экструзии до 100 г / ч.
- Точный контроль диаметра регулируется в диапазоне от 0,5 мм до 2,0 мм; точность конечного продукта составляет от 0,005% до 0,05% (в зависимости от физических параметров используемого соединения).
- Точная резка нити имплантата на заданную длину.
- Автоматическая сортировка продукта в спецификации и вне спецификации для 100% гарантии качества.
- Интегрированная система управления программным обеспечением для мониторинга процессов, документации и отображения всех соответствующих системных и технологических данных.
- 21 CFR часть 11, совместимый пакетный отчет и контрольный журнал.
Компоненты Pharma mini Implant Line:
- Контейнер с предохранительным клапаном.
- Гравиметрический питатель с фидерными шнеками и фидерной стойкой.
- Микрокомпаундер Pharma mini HME с двумя коническими шнеками, вращающимися со- или противо- направленно.
- Блок управления и резания диаметра нити с блоком сортировки.
- Программируемый логический контроллер с интеграцией всех линейных инструментов Pharma mini.
- Чиллерный агрегат.