Производство инъекционных лекарственных имплантатов Pharma mini Implant Line

Pharma mini Implant Line предлагает комплексное решение для разработки и производства инъекционных систем доставки лекарств. Высококачественные компоненты и точная автоматизация с интегрированным контролем качества и документацией обеспечивают непрерывное производство имплантатов.

Это автоматизированное решение "под ключ" отвечает требованиям cGMP и FDA. Точное дозирование предварительно смешанного материала поступает в экструдер, который продавливает материал через головку для получения нити. Система контроля нити с замкнутым контуром гарантирует, что нить имплантата имеет минимальную изменчивость диаметра. Нить разрезается на требуемый диаметр и длину имплантата. Некондиционные имплантаты автоматически отбрасываются, обеспечивая 100% -ное качество.

Преимущества Pharma mini Implant Line:

• Герметичный герметичный контейнер для максимальной безопасности оператора и продукта.
• Высокоточная гравиметрическая подача (± 0,5%, в зависимости от материала).
• Воспроизводимый и стабильный процесс экструзии до 100 г / ч.
• Точный контроль диаметра регулируется в диапазоне от 0,5 мм до 2,0 мм; точность конечного продукта составляет от 0,005% до 0,05% (в зависимости от физических параметров используемого соединения).
• Точная резка нити имплантата на заданную длину.
• Автоматическая сортировка продукта в спецификации и вне спецификации для 100% гарантии качества.
• Интегрированная система управления программным обеспечением для мониторинга процессов, документации и отображения всех соответствующих системных и технологических данных.
• 21 CFR часть 11, совместимый пакетный отчет и контрольный журнал.

Компоненты Pharma mini Implant Line:

• Контейнер с предохранительным клапаном.
• Гравиметрический питатель с фидерными шнеками и фидерной стойкой.
• Микрокомпаундер Pharma mini HME с двумя коническими шнеками, вращающимися со- или противо- направленно.
• Блок управления и резания диаметра нити с блоком сортировки.
• Программируемый логический контроллер с интеграцией всех линейных инструментов Pharma mini.
• Чиллерный агрегат.