Производство инъекционных лекарственных имплантатов Pharma mini Implant Line

Pharma mini Implant Line предлагает комплексное решение для разработки и производства инъекционных систем доставки лекарств. Высококачественные компоненты и точная автоматизация с интегрированным контролем качества и документацией обеспечивают непрерывное производство имплантатов.

Это автоматизированное решение "под ключ" отвечает требованиям cGMP и FDA. Точное дозирование предварительно смешанного материала поступает в экструдер, который продавливает материал через головку для получения нити. Система контроля нити с замкнутым контуром гарантирует, что нить имплантата имеет минимальную изменчивость диаметра. Нить разрезается на требуемый диаметр и длину имплантата. Некондиционные имплантаты автоматически отбрасываются, обеспечивая 100% -ное качество.

 

Преимущества Pharma mini Implant Line
Герметичный герметичный контейнер для максимальной безопасности оператора и продукта
Высокоточная гравиметрическая подача (± 0,5%, в зависимости от материала)
Воспроизводимый и стабильный процесс экструзии до 100 г / ч
Точный контроль диаметра регулируется в диапазоне 0,5 мм и 2,0 мм; точность конечного продукта составляет от 0,005% до 0,05% (в зависимости от физических параметров используемого соединения)
Точная резка нити имплантата на заданную длину
Автоматическая сортировка продукта в спецификации и вне спецификации для 100% гарантии качества
Интегрированная система управления программным обеспечением для мониторинга процессов, документации и отображения всех соответствующих системных и технологических данных
21 CFR часть 11, совместимый пакетный отчет и контрольный журнал
Компоненты Pharma mini Implant Line
Контейнер с предохранительным клапаном
Гравиметрический питатель с фидерными винтами и фидерной стойкой
Микрокоммунитор Pharma mini HME с винтами со смещением или вращением
Блок управления и резания диаметра нити с блоком сортировки
PLC с интеграцией всех линейных инструментов Pharma mini
Чиллерный агрегат

Преимущества Pharma mini Implant Line:

  • Герметичный герметичный контейнер для максимальной безопасности оператора и продукта.
  • Высокоточная гравиметрическая подача (± 0,5%, в зависимости от материала).
  • Воспроизводимый и стабильный процесс экструзии до 100 г / ч.
  • Точный контроль диаметра регулируется в диапазоне от 0,5 мм до 2,0 мм; точность конечного продукта составляет от 0,005% до 0,05% (в зависимости от физических параметров используемого соединения).
  • Точная резка нити имплантата на заданную длину.
  • Автоматическая сортировка продукта в спецификации и вне спецификации для 100% гарантии качества.
  • Интегрированная система управления программным обеспечением для мониторинга процессов, документации и отображения всех соответствующих системных и технологических данных.
  • 21 CFR часть 11, совместимый пакетный отчет и контрольный журнал.

Компоненты Pharma mini Implant Line:

  • Контейнер с предохранительным клапаном.
  • Гравиметрический питатель с фидерными шнеками и фидерной стойкой.
  • Микрокомпаундер Pharma mini HME с двумя коническими шнеками, вращающимися со- или противо- направленно.
  • Блок управления и резания диаметра нити с блоком сортировки.
  • Программируемый логический контроллер с интеграцией всех линейных инструментов Pharma mini.
  • Чиллерный агрегат.